Scéal

Faoi láthair, tá níos mó ná 10,000 feiste leighis ar fud an domhain. Ní mór do 1 thír sábháilteacht othar a chur ar dtús agus rochtain ar ghléasanna leighis ardcháilíochta, sábháilte agus éifeachtacha a chinntiú. 2,3 Tá an margadh feiste leighis Mheiriceá Laidineach ag fás i gcónaí ag ráta fáis bliantúil suntasach. Ní mór do thíortha Mheiriceá Laidineach agus na Muir Chairib níos mó ná 90% de ghléasanna leighis a allmhairiú toisc go bhfuil níos lú ná 10% dá n -éileamh iomlán i dtáirgeadh agus soláthar na bhfeistí leighis áitiúil.
Is í an Airgintín an dara tír is mó i Meiriceá Laidineach tar éis na Brasaíle. Le daonra de thart ar 49 milliún, is é an ceathrú tír is dlúithe daonra sa réigiún4, agus an tríú geilleagar is mó i ndiaidh na Brasaíle agus Meicsiceo, le olltáirgeacht náisiúnta (GNP) de thart ar US $ 450 billiún. Is é US $ 22,140 ioncam bliantúil per capita na hAirgintíne, ceann de na cinn is airde i Meiriceá Laidineach. 5ú
Tá sé mar aidhm ag an airteagal seo cur síos a dhéanamh ar chumas chóras cúram sláinte na hAirgintíne agus a líonra ospidéil. Ina theannta sin, déanann sé anailís ar an eagraíocht, ar na feidhmeanna agus ar thréithe rialála Chreat Rialála Gléas Leighis na hAirgintíne agus ar a chaidreamh le Mercado Común del Sur (Mercosur). Mar fhocal scoir, ag smaoineamh ar na dálaí maicreacnamaíocha agus sóisialta san Airgintín, déanann sé achoimre ar na deiseanna gnó agus ar na dúshláin atá á léiriú ag margadh trealaimh na hAirgintíne faoi láthair.
Tá córas cúram sláinte na hAirgintíne roinnte i dtrí fhochóras: poiblí, slándáil shóisialta agus príobháideach. Cuimsíonn an earnáil phoiblí aireachtaí náisiúnta agus cúige, chomh maith le líonra ospidéil phoiblí agus ionaid sláinte, ag soláthar seirbhísí leighis saor in aisce do dhuine ar bith a dteastaíonn cúram leighis saor in aisce uathu, go bunúsach daoine nach bhfuil i dteideal Slándála Sóisialta agus nach féidir leo íoc. Soláthraíonn ioncam fioscach cistí don fhochóras cúraim sláinte poiblí, agus faigheann sé íocaíochtaí rialta ón bhfochóras Slándála Sóisialta chun seirbhísí a sholáthar dá chleamhnaithe.
Tá an fochóras Slándála Sóisialta éigeantach, dírithe ar “Obra Sociates” (pleananna sláinte grúpa, OS), ag cinntiú agus ag soláthar seirbhísí cúraim sláinte d'oibrithe agus dá dteaghlaigh. Maoiníonn síntiúis ó oibrithe agus a bhfostóirí an chuid is mó den OSS, agus oibríonn siad trí chonarthaí le díoltóirí príobháideacha.
Cuimsíonn an fochóras príobháideach gairmithe cúram sláinte agus institiúidí cúram sláinte a dhéileálann le hothair ardioncaim, tairbhithe OS, agus sealbhóirí árachais phríobháidigh. Cuimsíonn an fochóras seo cuideachtaí árachais deonacha ar a dtugtar cuideachtaí árachais “Drugaí réamhíoctha” freisin. Trí phréimheanna árachais, soláthraíonn daoine aonair, teaghlaigh agus fostóirí cistí do chuideachtaí árachais leighis réamhíoctha. 7 Is ionann ospidéil phoiblí na hAirgintíne agus 51% dá líon iomlán ospidéal (thart ar 2,300), ag rangú an cúigiú ceann i measc na dtíortha Mheiriceá Laidineach leis na hospidéil phoiblí is mó. Is é an cóimheas idir leapacha ospidéil ná 5.0 leaba in aghaidh 1,000 áitritheoir, atá níos airde ná an meán de 4.7 i dtíortha na hEagraíochta um Chomhar agus Fhorbairt Eacnamaíochta (OECD). Ina theannta sin, tá ceann de na cionta is airde de dhochtúirí ar fud an domhain ag an Airgintín, le 4.2 in aghaidh 1,000 áitritheoir, níos mó ná an ECFE 3.5 agus meán na Gearmáine (4.0), an Spáinn agus an Ríocht Aontaithe (3.0) agus tíortha Eorpacha eile. 8
Tá an Pan American Health Organisation (PAHO) tar éis liostáil Riarachán Náisiúnta Bia, Drugaí agus Teicneolaíocht Drugaí (ANMAT) na hAirgintíne mar ghníomhaireacht rialála ceithre leibhéal, rud a chiallaíonn gur féidir leis a bheith inchomparáide le FDA na Stát Aontaithe. Tá ANMAT freagrach as maoirseacht agus cinntiú a dhéanamh ar éifeachtacht, sábháilteacht agus ardchaighdeán na gcógas, bia agus feistí leighis. Baineann ANMAT úsáid as córas aicmithe bunaithe ar riosca cosúil leis an gcóras a úsáidtear san Aontas Eorpach agus i gCeanada chun maoirseacht a dhéanamh ar údarú, clárú, maoirseacht, monatóireacht agus gnéithe airgeadais na bhfeistí leighis ar fud na tíre. Baineann ANMAT úsáid as aicmiú bunaithe ar riosca, ina roinntear feistí leighis i gceithre chatagóir bunaithe ar rioscaí féideartha: an riosca is ísle aicme I; Riosca Aicme II-Medium; Riosca Aicme III-ard; agus aicme IV-an-ard-riosca. Ní mór d'aon mhonaróir eachtrach ar mian leis feistí leighis a dhíol san Airgintín ionadaí áitiúil a cheapadh chun na doiciméid a theastaíonn don phróiseas clárúcháin a chur isteach. Ní mór caidéal insilte, caidéal steallaire agus caidéal cothaithe (caidéal beathaithe) mar threalamh leighis CALSS IIB, a tharchur isteach i MDR nua faoi 2024
De réir na Rialachán Clárúcháin Gléas Leighis is infheidhme, ní mór do mhonaróirí oifig nó dáileoir áitiúil a bheith cláraithe le hAireacht Sláinte na hAirgintíne chun cloí leis na cleachtais déantúsaíochta is fearr (BPM). Maidir le feistí leighis Aicme III agus Aicme IV, ní mór do mhonaróirí torthaí trialach cliniciúla a chur isteach chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht na feiste a chruthú. Tá 110 lá oibre ag ANMAT chun an doiciméad a mheas agus an t -údarú comhfhreagrach a eisiúint; Maidir le feistí leighis Aicme I agus Aicme II, tá 15 lá oibre ag ANMAT chun meastóireacht agus faomhadh a dhéanamh. Tá clárú feiste leighis bailí ar feadh cúig bliana, agus is féidir leis an monaróir é a nuashonrú 30 lá sula rachaidh sé in éag. Tá meicníocht chlárúcháin shimplí ann chun leasuithe a dhéanamh ar theastais chlárúcháin anmat i gCatagóir III agus IV, agus cuirtear freagra ar fáil laistigh de 15 lá oibre tríd an dearbhú comhlíonta a dhearbhú. Ní mór don mhonaróir stair iomlán a sholáthar freisin ar dhíolacháin roimhe seo i dtíortha eile. 10
Ós rud é go bhfuil an Airgintín mar chuid de Mercado Común del Sur (Mercosur)-Gearrtar cáin ar chrios trádála atá comhdhéanta den Airgintín, an Bhrasaíl, Paragua agus Uragua-Uragua-All allmhairithe de réir an taraif sheachtraigh choiteann Mercosur (CET). Tá an ráta cánach idir 0% agus 16%. I gcás feistí leighis athchóirithe allmhairithe, tá an ráta cánach idir 0% agus 24%. 10
Bhí tionchar mór ag an bpaindéim COVID-19 ar an Airgintín. 12, 13, 14, 15, 16 in 2020, thit olltáirgeacht náisiúnta na tíre faoi 9.9%, an meath is mó i 10 mbliana. In ainneoin seo, beidh míchothromaíochtaí maicreacnamaíocha tromchúiseacha fós ag an ngeilleagar intíre in 2021: in ainneoin rialuithe praghais an rialtais, beidh an ráta boilscithe bliantúil in 2020 fós chomh hard le 36%. 6 In ainneoin an ráta boilscithe ard agus an cor chun donais eacnamaíoch, tá méadú tagtha ar a gceannacháin ar threalamh leighis bunúsach agus an -speisialaithe in ospidéil na hAirgintíne in 2020. Is é an méadú ar cheannach trealaimh leighis speisialaithe in 2020 ó 2019: 17
Sa tréimhse ama chéanna ó 2019 go 2020, tá méadú tagtha ar cheannach trealaimh bhunúsach leighis in ospidéil na hAirgintíne: 17
Is díol spéise é, i gcomparáid le 2019, go mbeidh méadú ar roinnt cineálacha trealaimh mhíochaine daor san Airgintín in 2020, go háirithe sa bhliain nuair a cuireadh nósanna imeachta máinliachta a éilíonn na trealamh seo ar ceal nó curtha ar athló mar gheall ar COVID-19. Léiríonn an réamhaisnéis do 2023 go méadóidh an ráta fáis bliantúil cumaisc (CAGR) den trealamh leighis gairmiúil seo a leanas: 17
Is tír í an Airgintín a bhfuil córas leighis measctha aici, le soláthraithe seirbhíse cúram sláinte poiblí agus príobháideach faoi rialú stáit. Soláthraíonn a mhargadh feistí leighis deiseanna gnó den scoth toisc go gcaithfidh an Airgintín beagnach gach táirge leighis a allmhairiú. In ainneoin rialuithe airgeadra dochta, ardbhoilsciú agus infheistíocht íseal eachtrach, 18 an t-éileamh ard atá ann faoi láthair ar threalamh leighis bunúsacha agus speisialaithe, amchláir faofa rialála réasúnta, oiliúint acadúil ardleibhéil de ghairmithe cúram sláinte na hAirgintíne, agus cuireann sé seo ar an Airgintín ceann scríbe tarraingteach do mhonaróirí feistí leighis ar mian leo a lorg a leathnú i Meiriceá Laidin.
1. Regulación de Dispositivos Médicos [Idirlíon]. 2021 [luaite ó 17 Bealtaine, 2021]. Ar fáil ó: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&itemid=41722&lang=es
Comisión Económica para América Latina y El Caribe (Cepal. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/s2000309_es.pdf
3. Dispositivos Médicos [Idirlíon]. 2021 [luaite ó 17 Bealtaine, 2021]. Ar fáil ó: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos Macro. An Airgintín: Economía y Demografía [Idirlíon]. 2021 [luaite ó 17 Bealtaine, 2021]. Ar fáil ó: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Staitisteoir. Producto Intero Bruto Por País en América Latina y El Caribe en 2020 [Idirlíon]. 2020. Ar fáil ón URL seo a leanas: https://es.statista.com/estadisticatas/1065726/pib-por-paises-atina-y-caribe/
6. An Banc Domhanda. Banc Domhanda na hAirgintíne [Idirlíon]. 2021. Ar fáil ón láithreán gréasáin seo a leanas: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Belleril-Montekio VM. Sistema de Salud de Argentina. Salud Publica Mex [Idirlíon]. 2011; 53: 96-109. Ar fáil ó: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-3634201100080000006
8 Corpart G. Latinoamérica es Uno de Los Mercados Hospitalarios Másrobustos del Mundo. Faisnéis Sláinte Domhanda [Idirlíon]. 2018; Ar fáil ó: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Aire na hAirgintíne Anmat. Anmat elegida por oms como sede para concluir el DeSarrollo de la Herramienta de Exisución de Sistemasregulationios [Internet]. 2018. Ar fáil ó: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/anmat_sede_evalucion_oms.pdf
10. Regdesk. Forbhreathnú ar Rialacháin Gléas Leighis na hAirgintíne [Idirlíon]. 2019.
11 Comhordaitheoir an Choiste Teicneolaíochta Talmhaíochta. Productos Médicos: Normativas Sobre Habilitaciones, Registro y Trazabilidad [Idirlíon]. 2021 [luaite ó 18 Bealtaine, 2021]. Ar fáil ó: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Measúnú a dhéanamh ar ullmhacht tubaiste ospidéil trí mhodh cinnteoireachta ilchritéar: tóg ospidéil Tuircis mar shampla. Laghdú riosca tubaiste inti [Idirlíon]. Iúil 2020; 101748.
13. Inbhuanaitheacht [Idirlíon]. 15 Márta 2021; 13 (6): 3221. Ar fáil ó: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/SU13063221
14. Vacsaín [idirlíon]. Bealtaine 2020; Ar fáil ó: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vacsaíní8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Éilíonn Tango do COVID-19 níos mó ná dhá cheann: anailís ar an bhfreagra luath-phaindéimeach san Airgintín (Eanáir 2020 go Aibreán 2020). Int J Environ Res Sláinte Poiblí [Idirlíon]. 24 Nollaig, 2020; 18 (1): 73. Ar fáil ó: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 DOI: 10.3390/ijerph18010073
. Inbhuanaitheacht [Idirlíon]. 19 Deireadh Fómhair, 2020; 12 (20): 8661.
. 2021 [luaite ó 17 Bealtaine, 2021]. Ar fáil ó: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-disparon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. D'éascaigh cor chun donais eacnamaíoch na hAirgintíne sa cheathrú ráithe; Is é an cor chun donais eacnamaíoch an tríú bliain. Reuters [Idirlíon]. 2021; Ar fáil ó: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-iduskbn2bf1dt
Is é Julio G. Martinez-Clark comhbhunaitheoir agus POF Bioaccess, cuideachta comhairliúcháin rochtana margaidh a oibríonn le cuideachtaí feistí leighis chun cabhrú leo trialacha cliniciúla luath-indéanta a dhéanamh agus a nuálaíochtaí a thráchtálú i Meiriceá Laidineach. Tá Julio ina óstach freisin ar phodchraoladh na gCeannairí Latam Medtech: Seachtainiúil Comhráite le Ceannairí rathúla MedTech i Meiriceá Laidineach. Tá sé ina bhall de Chlár Nuálaíochta Príomh -Chlár Nuálaíochta Suaiteach Ollscoil Stetson. Tá céim Bhaitsiléara aige in Innealtóireacht Leictreonach agus céim Mháistreachta i Riarachán Gnó.