Nuacht

Trí threoir maidir le haisghabháil teagmhas díobhálach feiste leighis

Is iad bunachar sonraí, ainm an táirge agus ainm an mhonaróra na trí phríomhthreoracha a bhaineann le monatóireacht a dhéanamh ar theagmhais díobhálacha feiste leighis.

Is féidir aisghabháil imeachtaí díobhálacha feiste leighis a dhéanamh i dtreo an bhunachair shonraí, agus tá a saintréithe féin ag bunachair shonraí éagsúla. Mar shampla, cuireann feasachán faisnéise imeachtaí díobhálacha feiste leighis na Síne in iúl go rialta faoi imeachtaí díobhálacha cineál áirithe táirgí, agus tagann na himeachtaí díobhálacha feiste leighis atá liostaithe i bhfeasachán foláirimh feiste leighis go príomha ó na Stáit Aontaithe, an Ríocht Aontaithe, an Astráil agus Ceanada Feiste leighis. ní sonraí baile agus réigiúin tuairiscithe intíre iad sonraí rabhaidh nó aisghairme; Is bunachar sonraí iomlán é bunachar sonraí MAUDE de na Stáit Aontaithe, chomh fada agus a chuirfear imeachtaí díobhálacha feiste leighis a tuairiscíodh de réir rialacháin FDA na Stát Aontaithe isteach sa bhunachar sonraí; teagmhais díobhálacha feiste leighis / aisghlaoch / faisnéis foláirimh déanfar bunachair shonraí a bhaineann le tíortha agus le réigiúin amhail an Ríocht Aontaithe, Ceanada, an Astráil agus an Ghearmáin a nuashonrú go rialta. Chun teagmhais díobhálacha feiste leighis a aisghabháil i dtreo an bhunachair sonraí, is féidir é a scagadh de réir eochairfhocail, agus is féidir é a aisghabháil go cruinn freisin trí theorainn ama nó suíomh eochairfhocal.

Chun aisghabháil teagmhas díobhálach feiste leighis a dhéanamh i dtreo ainm an táirge, is féidir leat an t-ainm táirge feiste leighis a bhfuiltear ag súil leis a chur isteach ar leathanach aisghabhála an bhunachair sonraí le haghaidh aisghabháil, agus go ginearálta ní gá ainm táirge ró-shonrach a chur isteach.

Nuair a bhíonn tú ag cuardach de réir ainm an fhiontair feiste leighis, má tá an fiontar maoinithe ag an gcoigríoch, is gá aird a thabhairt ar léiriú difriúil ainm an fhiontair, mar shampla cás, giorrúchán, etc.

Anailís ar aisghabháil teagmhais dhíobhálacha ó chásanna sonracha

Féadfar forbhreathnú gairid ar chuspóir an fhaireacháin agus ar phlean faireacháin teagmhais dhíobhálacha feiste leighis a áireamh in inneachar na tuarascála taighde um fhaireachán ar theagmhas díobhálacha feiste leighis; monatóireacht a dhéanamh ar fhoinsí sonraí; raon ama aisghabhála teagmhais dhíobhálacha; líon na n-imeachtaí díobhálacha; foinse na dtuarascálacha; cúiseanna imeachtaí díobhálacha; iarmhairtí imeachtaí díobhálacha; comhréir na n-imeachtaí díobhálacha éagsúla; bearta arna nglacadh le haghaidh teagmhais dhíobhálacha; agus; Féadfaidh an próiseas sonraí monatóireachta agus monatóireachta inspioráid a thabhairt d'athbhreithniú teicniúil, maoirseacht iar-mhargaíochta ar tháirgí, nó bainistíocht riosca ar fhiontair déantúsaíochta.

I bhfianaise an tsuim mhór sonraí, fuarthas 219 píosa faisnéise trí “cód táirge” a theorannú go Meitheamh 2019. Tar éis 19 bpíosa faisnéise neamhdhíobhálacha a scriosadh, cuireadh an 200 píosa eile san áireamh san anailís. Baintear an fhaisnéis sa bhunachar sonraí ceann ar cheann, ag baint úsáide as bogearraí Microsoft Excel a bhailítear sonraí ó fhoinse na tuarascála, an fhaisnéis a bhaineann le feiste leighis (lena n-áirítear ainm an mhonaróra, ainm an táirge, cineál feiste leighis, fadhbanna feiste leighis) , an t-am a tharla na n-imeachtaí díobhálacha, an t-am nuair a fuair FDA imeachtaí díobhálacha, an cineál imeachtaí díobhálacha, cúiseanna na n-imeachtaí díobhálacha, agus ansin anailís ar shuíomh na n-imeachtaí díobhálacha Rinneadh achoimre ar phríomhchúiseanna na n-imeachtaí díobhálacha, agus bhí na bearta feabhsaithe curtha ar aghaidh ó na gnéithe oibríochta, dearadh próistéise agus altranas iarobráide. Is féidir an próiseas agus an t-ábhar anailíse thuas a úsáid mar thagairt chun anailís a dhéanamh ar theagmhais díobhálacha feistí leighis dá samhail.

Anailís ar imeachtaí díobhálacha chun an leibhéal rialaithe riosca a fheabhsú

Tá suntas tagartha áirithe ag an achoimre agus an anailís ar imeachtaí díobhálacha feistí leighis do ranna rialála feistí leighis, fiontair táirgthe agus oibríochta agus úsáideoirí chun rialú riosca a dhéanamh. Maidir leis an roinn rialála, is féidir foirmiú agus athbhreithniú rialacháin feistí leighis, rialacha agus doiciméid normatacha a dhéanamh i gcomhar le torthaí anailíse ar imeachtaí díobhálacha, ionas go mbeidh dlíthe agus rialacháin le leanúint ag rialú riosca agus bainistíocht feistí leighis. . Maoirseacht iar-mhargaíochta ar fheistí leighis a neartú, imeachtaí díobhálacha a bhailiú agus a achoimriú, faisnéis rabhaidh agus athghairm na bhfeistí leighis ar bhonn rialta, agus an fógra a scaoileadh in am. Ag an am céanna, maoirseacht na monaróirí feistí leighis a neartú, a bpróiseas táirgthe a chaighdeánú, agus an dóchúlacht go dtarlóidh imeachtaí díobhálacha ón bhfoinse a laghdú go héifeachtach. Ina theannta sin, ba cheart dúinn leanúint de thaighde eolaíoch ar mhaoirseacht feistí leighis a chur chun cinn agus córas meastóireachta a thógáil bunaithe ar rialú riosca beacht.

Ba cheart d'institiúidí leighis oiliúint agus bainistíocht a neartú, ionas gur féidir le cliniceoirí na ceanglais oibríochta caighdeánacha agus na scileanna oibríochta trealaimh a mháistir, agus an dóchúlacht go dtarlóidh imeachtaí díobhálacha a laghdú. An teaglaim leighis agus innealtóireachta a neartú tuilleadh, agus cliniceoirí a spreagadh chun cumarsáid a dhéanamh le hinnealtóirí dearadh feistí leighis ar na fadhbanna a aimsítear in úsáid chliniciúil feistí leighis, ionas gur féidir le cliniceoirí tuiscint níos cuimsithí a bheith acu ar na feistí leighis a úsáidtear, agus cabhrú freisin. innealtóirí deartha feistí leighis chun feistí leighis a dhearadh nó a fheabhsú ar bhealach níos fearr. Ina theannta sin, ba cheart treoir athshlánúcháin chliniciúil a neartú chun na príomhphointí a mheabhrú d'othair chun cosc ​​​​a chur ar theip roimh am ar ionchlannáin de bharr gníomhaíochtaí roimh am nó oibriú míchuí. Ag an am céanna, ba cheart do chliniceoirí a bhfeasacht ar imeachtaí díobhálacha feistí leighis a fheabhsú, an baol a bhaineann le húsáid feistí leighis a sheachaint, agus teagmhais dhíobhálacha feistí leighis a bhailiú agus a thuairisciú go tráthúil.