Scéal

Caesarea, Iosrael, 13 Meitheamh, 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“Icecure” nó “Company”), Cryotherapy ionrach íosta (“Icecure (“ Icecure (“Icecure” MedTech. Co., Ltd. Shanghai ”), shínigh sé conradh chun an córas cryoablation ICESENSE3 a thógáil le Shanghai Medtronic Zhikang Medical Feistí Co. táthar ag súil go seachadfar iad i 2022.
Beidh Medtronic Shanghai mar an t-aon dáileoir de chuid ICESENSE3 agus a thóireadóirí indiúscartha i mórthír na Síne ar feadh tréimhse tosaigh trí bliana, le sprioc ceannaigh íosta de $ 3.5 milliún le linn na tréimhse seo. Ina theannta sin, i mórthír na Síne, ní infheisteoidh Shanghai Medtronic go díreach nó go hindíreach i dtáirge nó i dtrádáil, a dhíol, a mhargú, a chur chun cinn nó a thairiscint a dhéanann iomaíocht le ICESENSEN3 le linn théarma an Chomhaontaithe Dáileacháin agus níos faide ná sé mhí (6) mhí. Beidh Turing freagrach as seirbhís allmhairithe, suiteáil agus iar-dhíolacháin an chórais ICESENSE3 i mórthír na Síne, agus láimhseálfaidh Medtronic Shanghai gach margaíocht, díolacháin agus oiliúint ghairmiúil áirithe.
Tá an consól córais ICESENS3 ceadaithe ag Riarachán Táirgí Leighis Náisiúnta na Síne (“NMPA”). Tá iarratas déanta ag Icecure ar athrú deimhniúcháin clárúcháin chun tóireadóirí indiúscartha a cheadú a chuirfeadh ar chumas na cuideachta a cuid crioprobes indiúscartha IceSense3 a mhargú le haghaidh úsáide tráchtála, agus tá Icecure ag súil go bhfaigheadh ​​sé faomhadh NMPA do na tóireadóirí faoi dheireadh 2022.
“Is comhpháirtithe iontacha iad Shanghai Medtronic agus Turing dúinn ar mhórthír na Síne, áit a bhfuil dul i bhfód ar theicneolaíocht an chrió -chréite íseal faoi láthair. Feicimid deis iontach chun glacadh go forleathan lenár gcóras cryoablation ICESENSE3 i mórthír na Síne, margadh atá ag fás go han -tapa. Feabhsaíonn sé sin na torthaí, ”a dúirt Eyal Shamir, POF Icecure. “Mar chuid den chuideachta feiste leighis is mó ar domhan, tá an taithí agus an chumhacht mhargaidh ag Shanghai Medtronic chun dul i bhfód tapa ar an margadh ar ICESENSE3 chun cóireáil shábháilte, éifeachtach agus cost-éifeachtach a sholáthar do luath-ailse chíche agus táscairí eile.”
“Tá réiteach cryoablation meall an domhain ag Icecure,” a dúirt Jing Yu, Leas -Uachtarán agus Bainisteoir Ginearálta Skull, Spine agus Ortaipéideach ag Medtronic Shanghai. Comhlánóidh an chomhpháirtíocht le Icecure and Turing Medical líne táirge Medtronic Shanghai i neurosurgery oinceolaíochta. Tá súil againn go gcuirfidh an comhoibriú seo cur i bhfeidhm cliniciúil cryoablation agus go mbeidh níos mó othar meallta ag baint leis, agus táimid ag tnúth le bheith ag obair le níos mó comhpháirtithe chun dlús a chur le glacadh agus le himlonnú réitigh leighis a chabhróidh le príomhdhúshláin cóireála meall a réiteach. Earnáil Sláinte na Síne.
Dúirt Turing POF Lin Youjia, “I gcomhpháirtíocht le Shanghai Medtronic agus Icecure, táimid tiomanta do thús a chur le himlonnú agus le suiteáil tapa an chórais ICESENSE3 i mórthír na Síne. Cinntíonn ár láithreacht ar fud na tíre ar mhórthír na Síne go bhfaigheann ionaid leighis tacaíocht agus seirbhís teicniúil níos fearr ag baint úsáide as a gcóras ICESENSE3 ar feadh i bhfad. ”
Ar an 12 Meitheamh, 2022 (“Dáta Éifeachtach”), chuaigh Icecure Shanghai i gcomhaontú díolacháin agus dáilte eisiach (“Comhaontú Dáileacháin”) le Shanghai Medtronic agus Turing do ICESENSE3 agus tóireadóirí indiúscartha (“táirgí”) ar feadh tréimhse tosaigh. 36 mí, is é an cuspóir íosta ceannaigh don tréimhse seo ná $ 3.5 milliún (“sprioc ceannaigh íosta”). Faoin gcomhaontú dáileacháin, díolfaidh Icecure Shanghai táirgí Turing agus beidh Turing ag allmhairiú táirgí ó Iosrael go mórthír na Síne agus ansin iad a athdhíol go Medtronic Shanghai. Beidh Medtronic Shanghai freagrach as, i measc rudaí eile: (i) margaíocht agus cur chun cinn an táirge ar mhórthír na Síne; (ii) gníomhaíochtaí oideachais leighis gairmiúla a dhéanamh don táirge ar mhórthír na Síne. Beidh Turing freagrach as trádstóráil, loighistic, baránta, oiliúint agus seirbhísí tacaíochta agus iar-dhíolacháin eile.
Faoi théarmaí an chomhaontaithe dáilte, tá sé de cheart ag Shanghai Medtronic téarma an chomhaontaithe dáilte a leathnú ar feadh trí bliana má shroicheann sé an sprioc ceannaigh íosta carnach trí bliana, faoi réir comhaontú sprioc-sprioc ceannaigh nua. Féadfar an Comhaontú Dáileacháin a fhoirceannadh faoi chúinsí áirithe, lena n -áirítear i gcás mainneachtana, mainneachtana ábhair nó dócmhainneacht.
Ina theannta sin, faoi réir théarmaí an Chomhaontaithe Dáileacháin, beidh Icecure Shanghai freagrach as aon fhaomhadh rialála (“ceaduithe rialála” a fháil agus a chothabháil a theastaíonn chun na táirgí i mórthír na Síne a mhargú, a chur chun cinn, a dháileadh, a dhíol agus a úsáid. NMPA, a bhrainse áitiúil, nó aon ghníomhaireacht rialtais eile (an “údarás rialála”). Tá faomhadh rialála faighte ag Icecure Shanghai do chonsól an chórais ICESENSE3 agus éilíonn sé ceadú rialála don chrioprobe indiúscartha ICESENSE3 do nósanna imeachta tráchtála laistigh de naoi mí ó dháta éifeachtach an chomhaontaithe dáilte. Tá sé de cheart ag Shanghai Medtronic an comhaontú dáilte a fhoirceannadh mura bhfaigheann Icecure Shanghai faomhadh rialála do chriopóipí faoi sin.
Forbraíonn agus Margaí Prosense®, forbraíonn agus margaí Prosense®, teiripe chrió -nítrigine leachtach chun cóireáil a dhéanamh ar siadaí (neamhurchóideacha agus ailse) le cryotherapy, ag díriú go príomha ar chíche, ar duáin, ar chnámh agus ar chnámh. Craoibín. Soláthraíonn a theicneolaíocht íosta ionrach rogha malartach sábháilte agus éifeachtach do mháinliacht asbhainte meall-othar cónaitheach, le ham oibríochta sách gearr agus nós imeachta máinliachta atá éasca le feidhm a bhaint as. Go dtí seo, déantar an córas a mhargú agus a mhargú ar fud an domhain le haghaidh comharthaí faofa FDA agus is é CE Mark faofa san Eoraip.
Cuimsíonn an preasráiteas seo ráitis chun cinn de réir bhrí na bhforálacha “Cuan Sábháilte” den Acht um Athchóiriú Dlíthíochta Urrús Príobháideach 1995 agus dlíthe urrús cónaidhme eile. Tá sé i gceist focail ar nós “réamh-mheas”, “réamh-mheas”, “tá sé i gceist”, “plean”, “creidim”, “bearta”, “meastachán” agus abairtí comhchosúla nó éagsúlachtaí na bhfocal sin tagairt a dhéanamh do ráitis atá ag breathnú chun cinn. Mar shampla, úsáideann Icecure na ráitis atá ag breathnú chun cinn sa phreasráiteas seo agus comhaontuithe dáilte le Shanghai Medtronic agus Turing á bplé, straitéis rialála na cuideachta, gníomhaíochtaí tráchtálaithe, agus deiseanna margaidh do chórais chrió-chlaochlaithe na cuideachta i mórthír na Síne. Toisc go mbaineann ráitis den sórt sin le himeachtaí amach anseo agus go bhfuil siad bunaithe ar ionchais reatha Icecure, tá siad faoi réir rioscaí agus éiginnteachtaí éagsúla, agus d'fhéadfadh torthaí iarbhír, feidhmíocht nó éachtaí Icecure a bheith difriúil ó na cinn a bhfuil cur síos orthu nó a bhfuil intuigthe ag na ráitis sa phreasráiteas seo. Tá difríochtaí suntasacha ann. . Tá ráitis atá ag breathnú chun cinn nó intuigthe sa phreasráiteas seo faoi réir rioscaí agus neamhchinnteachtaí eile, a bhfuil cuid mhaith acu níos faide ná rialú na cuideachta, lena n-áirítear iad siúd a bhfuil cur síos orthu sa chuid “Fachtóirí Riosca” de Thuarascáil Bhliantúil na Cuideachta ar Fhoirm 20-F a comhdaíodh i CSS amhail an 1 Aibreán, 2022 don bhliain dar críoch 31 Nollaig, 2021, ar fáil ar shuíomh gréasáin CSS ag WW.Sec.Sec.Sec.Sov. Ní thugann an Chuideachta faoi aon oibleagáid na ráitis seo a nuashonrú le haghaidh athbhreithnithe nó athruithe tar éis dháta an phreaseisiúint seo, mura gceanglaítear air é sin a dhéanamh de réir an dlí.