Nuacht

Caesarea, Iosrael, 13 Meitheamh, 2022 /PRNewswire/ - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” nó an “Cuideachta”), crióiteiripe íos-ionrach (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd ("IceCure", fochuideachta faoi lánúinéireacht IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd Shanghai"), síníodh conradh chun an córas cryoablation IceSense3 a thógáil le Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai) Medtronic”), fochuideachta de chuid Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) agus Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) Táthar ag súil go ndéanfar na chéad chórais IceSense3 a sheachadadh in 2022.
Beidh Medtronic Shanghai mar an t-aon dáileoir ar IceSense3 agus a chuid tóireadóirí indiúscartha ar mhórthír na Síne ar feadh tréimhse tosaigh trí bliana, le sprioc ceannaigh íosta de $3.5 milliún le linn na tréimhse seo. Ina theannta sin, sa tSín mórthír, ní dhéanfaidh Shanghai Medtronic infheistíocht dhíreach nó indíreach in aon táirge atá in iomaíocht le IceSense3 ná a thrádáil, a dhíol, a mhargú, a chur chun cinn nó a thairiscint le linn théarma an chomhaontaithe dáileacháin agus níos faide ná sé (6) mhí. Beidh Turing freagrach as allmhairiú, suiteáil agus seirbhís iar-díola an chórais IceSense3 sa tSín mórthír, agus láimhseálfaidh Medtronic Shanghai gach margaíocht, díolacháin agus oiliúint ghairmiúil áirithe.
Tá Consól Córas IceSense3 ceadaithe ag Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (“NMPA”). Tá iarratas déanta ag IceCure ar athrú ar dheimhniú clárúcháin chun tóireadóirí indiúscartha a cheadú a cheadódh don chuideachta, dá gceadófaí iad, a cuid criópróbaí indiúscartha IceSense3 a mhargú le haghaidh úsáide tráchtála, agus tá IceCure ag súil le faomhadh NMPA a fháil do na taiscéalaithe faoi dheireadh 2022.
“Is comhpháirtithe iontacha iad Shanghai Medtronic agus Turing dúinn ar mhórthír na Síne, áit a bhfuil dul i bhfód na teicneolaíochta cryoablation sa mhargadh íseal faoi láthair. Feicimid deis iontach chun ár gcóras cryoablation IceSense3 a ghlacadh go forleathan sa tSín mórthír, margadh atá ag fás go han-tapa. a fheabhsaíonn torthaí,” a dúirt Eyal Shamir, Príomhfheidhmeannach IceCure. “Mar chuid den chuideachta feistí leighis is mó ar domhan, tá an taithí agus an chumhacht margaidh ag Shanghai Medtronic chun dul i bhfód tapa ar IceSense3 a chumasú chun cóireáil shábháilte, éifeachtach agus cost-éifeachtach a sholáthar le haghaidh ailse chíche luath agus tásca eile.”
“Tá an réiteach cryoablation siadaí is mó ar domhan ag IceCure,” a dúirt Jing Yu, leas-uachtarán agus bainisteoir ginearálta Skull, Spine and Ortaipéideach Teicneolaíochtaí ag Medtronic Shanghai. Comhlánóidh an chomhpháirtíocht le IceCure agus Turing Medical líne táirge Medtronic Shanghai i néar-mháinliacht oinceolaíochta. Tá súil againn go gcuirfidh an comhoibriú seo cur i bhfeidhm cliniciúil cryoablation chun cinn agus go rachaidh sé chun tairbhe níos mó othar siadaí, agus táimid ag tnúth freisin le bheith ag obair le níos mó comhpháirtithe chun glacadh agus imscaradh ardréitigh leighis a luathú a chabhróidh le príomhdhúshláin cóireála siadaí a réiteach. Earnáil Sláinte na Síne.
Dúirt Príomhfheidhmeannach Turing, Lin Youjia, “I gcomhpháirtíocht le Shanghai Medtronic agus IceCure, táimid tiomanta d'imscaradh agus suiteáil tapa chóras IceSense3 a thosú sa tSín mórthír. Cinntíonn ár láithreacht náisiúnta ar mhórthír na Síne go bhfaigheann ionaid leighis tacaíocht theicniúil níos fearr agus tá seirbhís ag baint úsáide as a gcóras IceSense3 le fada an lá.”
Ar an 12 Meitheamh, 2022 (“Dáta Éifeachtach”), rinne IceCure Shanghai comhaontú eisiach díolacháin agus dáileacháin (“Comhaontú Dáileacháin”) le Shanghai Medtronic agus Turing for IceSense3 agus tóireadóirí indiúscartha (“Táirgí”) ar feadh tréimhse tosaigh. 36 mí, is é $3.5 milliún an t-íoschuspóir ceannaigh don tréimhse seo (“Sprioc Cheannaigh Íosta”). Faoin gcomhaontú dáileacháin, díolfaidh IceCure Shanghai táirgí Turing agus allmhaireoidh Turing táirgí ó Iosrael go dtí an tSín mórthír agus ansin iad a athdhíol chuig Medtronic Shanghai. Beidh Medtronic Shanghai freagrach as, i measc rudaí eile: (i) margaíocht agus cur chun cinn an táirge ar mhórthír na Síne; (ii) gníomhaíochtaí gairmiúla oideachais leighis a sheoladh don táirge sa tSín mórthír. Beidh Turing freagrach as trádstóráil, lóistíocht, bharántas, oiliúint agus seirbhísí tacaíochta agus iar-díola eile.
Faoi théarmaí an chomhaontaithe dáileacháin, tá sé de cheart ag Shanghai Medtronic téarma an chomhaontaithe dáileacháin a shíneadh ar feadh trí bliana má shroicheann sé an sprioc ceannaigh íosta carnach trí bliana, faoi réir aontú ar sprioc ceannaigh íosta nua. Féadfar an Comhaontú Dáileacháin a fhoirceannadh in imthosca áirithe, lena n-áirítear i gcás mainneachtana, mainneachtain ábhartha nó dócmhainneachta.
Ina theannta sin, faoi réir théarmaí an Chomhaontaithe Dáileacháin, beidh IceCure Shanghai freagrach as aon agus gach formheas rialála (“Formheasanna Rialála”) a fháil agus a chothabháil a theastaíonn chun na Táirgí a mhargú, a chur chun cinn, a dháileadh, a dhíol agus a úsáid sa tSín mórthír. NMPA, a brainse áitiúil, nó aon ghníomhaireacht rialtais eile (“an tÚdarás Rialála”). Tá ceadú rialála faighte ag IceCure Shanghai do Chonsól Córas IceSense3 agus éilíonn sé ceadú rialála don chróprobe indiúscartha IceSense3 le haghaidh nósanna imeachta tráchtála laistigh de naoi mí ó dháta éifeachtach an chomhaontaithe dáileacháin. Tá sé de cheart ag Shanghai Medtronic deireadh a chur leis an gcomhaontú dáileacháin mura bhfaighidh IceCure Shanghai faomhadh rialála le haghaidh cryoprobes faoin am sin.
Déanann IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) forbairt agus margaíocht ar ProSense®, ardteiripe crió-athshlánaithe nítrigine leachtach chun siadaí (neamhurchóideacha agus ailse) a chóireáil le criiteiripe, a dhíríonn go príomha ar ailse chíche, duán, cnámh agus scamhóg. gliomach. Soláthraíonn a teicneolaíocht íosta ionrach malairt shábháilte agus éifeachtach ar mháinliacht bhaint siadaí othar cónaitheach, le ham oibríochta sách gearr agus gnáthamh máinliachta atá éasca le déanamh. Go dtí seo, déantar an córas a mhargú agus a mhargú ar fud an domhain le haghaidh tásca ceadaithe FDA agus tá an Marc CE ceadaithe san Eoraip.
Tá ráitis réamhbhreathnaithe sa phreasráiteas seo de réir bhrí na bhforálacha “cala sábháilte” den Acht um Athchóiriú um Dhlíthíocht um Urrúis Príobháideacha 1995 agus dlíthe urrús feidearálach eile. Tá sé mar aidhm ag focail ar nós “ag súil”, “ag súil”, “beart”, “plean”, “creid”, “beart”, “meastachán” agus nathanna nó athruithe comhchosúla ar fhocail dá leithéid tagairt a dhéanamh do ráitis réamhbhreathnaitheacha. Mar shampla, úsáideann IceCure na ráitis réamhbhreathnaithe sa phreasráiteas seo agus comhaontuithe dáileacháin á bplé le Shanghai Medtronic agus Turing, straitéis rialála na cuideachta, gníomhaíochtaí tráchtálaithe, agus deiseanna margaidh do chórais cryoablation na cuideachta i mórthír na Síne. Toisc go mbaineann ráitis den sórt sin le himeachtaí sa todhchaí agus go bhfuil siad bunaithe ar ionchais reatha IceCure, tá siad faoi réir rioscaí agus neamhchinnteachtaí éagsúla, agus féadfaidh torthaí, feidhmíocht nó gnóthachtálacha iarbhír IceCure a bheith difriúil ó na cinn a thuairiscítear nó atá intuigthe ag na ráitis sa phreasráiteas seo. Tá difríochtaí suntasacha ann. . Tá ráitis réamhbhreathnaithe nó intuigthe sa phreasráiteas seo faoi réir rioscaí agus neamhchinnteachtaí eile, go leor acu nach bhfuil smacht ag an gCuideachta orthu, lena n-áirítear iad siúd a bhfuil cur síos orthu sa chuid “Fachtóirí Riosca” de Thuarascáil Bhliantúil na Cuideachta ar Fhoirm 20-F a comhdaíodh i. CSS ón 1 Aibreán, 2022 don bhliain dar críoch 31 Nollaig, 2021, ar fáil ar shuíomh Gréasáin CSS ag www.sec.gov. Ní thugann an Chuideachta faoi aon oibleagáid na ráitis seo a thabhairt cothrom le dáta le haghaidh athbhreithnithe nó athruithe i ndiaidh dháta an phreasráitis seo, mura gceanglaítear sin de réir an dlí.