Nuacht

Caesarea, Iosrael, 13 Meitheamh, 2022 /PRNewswire/ — Shínigh IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” nó an “Chuideachta”), crióiteiripe íos-ionrach (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, fochuideachta faoi lánúinéireacht IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), conradh chun an córas crió-abláithe IceSense3 a thógáil le Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), fochuideachta de chuid Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) agus Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). Táthar ag súil go seachadfar na chéad chórais IceSense3 in 2022.
Beidh Medtronic Shanghai mar an dáileoir aonair ar IceSense3 agus a tóireadóirí indiúscartha i mórthír na Síne ar feadh tréimhse trí bliana tosaigh, le sprioc ceannaigh íosta de $3.5 milliún le linn na tréimhse seo. Ina theannta sin, i mórthír na Síne, ní dhéanfaidh Shanghai Medtronic infheistíocht dhíreach ná indíreach in aon táirge a théann san iomaíocht le IceSense3 ná ní dhéanfaidh sé trádáil air, ní dhíolfaidh sé ar an margadh é, ní mhargóidh sé é, ní chuirfidh sé chun cinn ná ní thairgfidh sé é, go díreach ná go hindíreach, le linn théarma an chomhaontaithe dáilte agus níos faide ná sé (6) mhí. Beidh Turing freagrach as allmhairiú, suiteáil agus seirbhís iar-díolacháin chóras IceSense3 i mórthír na Síne, agus láimhseálfaidh Medtronic Shanghai an margaíocht, na díolacháin agus oiliúint ghairmiúil áirithe go léir.
Tá Consól Córais IceSense3 ceadaithe ag Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (“NMPA”). Tá iarratas déanta ag IceCure ar athrú ar theastas clárúcháin chun tóireadóirí indiúscartha a cheadú a cheadódh don chuideachta, má cheadaítear iad, a crió-thraenadóirí indiúscartha IceSense3 a mhargú le haghaidh úsáide tráchtála, agus tá IceCure ag súil le ceadú NMPA a fháil do na tóireadóirí faoi dheireadh 2022.
“Is comhpháirtithe idéalacha iad Shanghai Medtronic agus Turing dúinn i mórthír na Síne, áit a bhfuil treá margaidh na teicneolaíochta crió-abláithe íseal faoi láthair. Feicimid deis iontach chun glacadh forleathan lenár gcóras crió-abláithe IceSense3 i mórthír na Síne, margadh atá ag fás go han-tapa, rud a fheabhsaíonn torthaí,” a dúirt Príomhfheidhmeannach IceCure, Eyal Shamir. “Mar chuid den chomhlacht feistí leighis is mó ar domhan, tá an taithí agus an chumhacht mhargaidh ag Shanghai Medtronic chun treá margaidh tapa IceSense3 a chumasú chun cóireáil shábháilte, éifeachtach agus cost-éifeachtach a sholáthar d’ailse chíche luath agus do thásca eile.”
“Tá an réiteach crió-abláithe meall is fearr ar domhan ag IceCure,” a dúirt Jing Yu, leas-uachtarán agus bainisteoir ginearálta Skull, Spine and Orthopedic Technologies ag Medtronic Shanghai. Cuirfidh an chomhpháirtíocht le IceCure agus Turing Medical le líne táirgí Medtronic Shanghai i néar-mháinliacht oncolaíochta. Tá súil againn go gcuirfidh an comhoibriú seo feabhas ar chur ar chur i bhfeidhm cliniciúil an chrio-abláithe agus go mbeidh sé chun tairbhe níos mó othar meall, agus táimid ag tnúth le bheith ag obair le níos mó comhpháirtithe chun dlús a chur le glacadh agus imscaradh réiteach leighis chun cinn a chabhróidh le príomhdhúshláin chóireála meall a réiteach. Earnáil Sláinte na Síne.
Dúirt Príomhfheidhmeannach Turing, Lin Youjia, “I gcomhpháirtíocht le Shanghai Medtronic agus IceCure, táimid tiomanta do thosú ar imscaradh agus suiteáil thapa chóras IceSense3 ar mhórthír na Síne. Cinntíonn ár láithreacht ar fud na tíre ar mhórthír na Síne go bhfaigheann ionaid leighis tacaíocht theicniúil agus seirbhís den scoth agus tá siad ag baint úsáide as a gcóras IceSense3 le fada an lá.”
Ar an 12 Meitheamh 2022 (“Dáta Éifeachtach”), rinne IceCure Shanghai comhaontú díolacháin agus dáilte eisiach (“Comhaontú Dáilte”) le Shanghai Medtronic agus Turing le haghaidh IceSense3 agus tóireadóirí indiúscartha (“Táirgí”) ar feadh tréimhse tosaigh. 36 mhí, is é $3.5 milliún (“Sprioc Íosta Ceannaigh”) an cuspóir ceannaigh íosta don tréimhse seo. Faoin gcomhaontú dáilte, díolfaidh IceCure Shanghai táirgí Turing agus allmhaireoidh Turing táirgí ó Iosrael go mórthír na Síne agus ansin athdhíolfaidh sé iad le Medtronic Shanghai. Beidh Medtronic Shanghai freagrach as, i measc rudaí eile: (i) margaíocht agus cur chun cinn an táirge i mórthír na Síne; (ii) gníomhaíochtaí oideachais leighis ghairmiúla a dhéanamh don táirge i mórthír na Síne. Beidh Turing freagrach as stórasú, lóistíocht, bharántas, oiliúint agus tacaíocht eile agus seirbhísí iar-díolacháin.
Faoi théarmaí an chomhaontaithe dáilte, tá sé de cheart ag Shanghai Medtronic téarma an chomhaontaithe dáilte a shíneadh ar feadh trí bliana má shroicheann sé an sprioc íosta ceannaigh carnach trí bliana, faoi réir comhaontú sprioc íosta ceannaigh nua. Féadfar an Comhaontú Dáileacháin a fhoirceannadh faoi chúinsí áirithe, lena n-áirítear i gcás mainneachtana, mainneachtana ábhartha nó dócmhainneachta.
Ina theannta sin, faoi réir théarmaí an Chomhaontaithe Dáileacháin, beidh IceCure Shanghai freagrach as aon cheadú rialála (“Ceaduithe Rialála”) a fháil agus a choinneáil is gá chun na Táirgí a mhargú, a chur chun cinn, a dháileadh, a dhíol agus a úsáid i mórthír na Síne. NMPA, a bhrainse áitiúil, nó aon ghníomhaireacht rialtais eile (an “tÚdarás Rialála”). Tá cead rialála faighte ag IceCure Shanghai don Chonsól Córais IceSense3 agus teastaíonn cead rialála uaidh don chrioprob indiúscartha IceSense3 le haghaidh nósanna imeachta tráchtála laistigh de naoi mí ó dháta éifeachtach an chomhaontaithe dáileacháin. Tá sé de cheart ag Shanghai Medtronic an comhaontú dáileacháin a fhoirceannadh mura bhfaigheann IceCure Shanghai cead rialála do chrioprobanna faoin am sin.
Forbraíonn agus margaíonn IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ProSense®, teiripe crió-abláithíoch nítrigine leachta chun cinn le haghaidh cóireáil meall (neamhurchóideach agus ailseach) le crióiteiripe, ag díriú go príomha ar ailse chíche, duáin, cnámh agus scamhóg. gliomach. Soláthraíonn a theicneolaíocht íosta-ionrach rogha eile sábháilte agus éifeachtach seachas obráid bhaint meall d'othair chónaitheacha, le ham oibríochta sách gearr agus nós imeachta máinliachta atá éasca le déanamh. Go dtí seo, tá an córas á mhargú agus á mhargú ar fud an domhain le haghaidh tásca ceadaithe ag an FDA agus tá Marc CE ceadaithe aige san Eoraip.
Tá ráitis réamhbhreathnaitheacha sa phreasráiteas seo de réir bhrí fhorálacha an “tearmainn shábháilte” in Acht um Athchóiriú Litigiú Urrús Príobháideach 1995 agus dlíthe urrús cónaidhme eile. Tá focail ar nós “réamh-mheas”, “réamh-mheas”, “intinn”, “pleanáil”, “creid”, “intinn”, “meastachán” agus nathanna nó athruithe comhchosúla ar na focail sin beartaithe chun tagairt a dhéanamh do ráitis réamhbhreathnaitheacha. Mar shampla, úsáideann IceCure na ráitis réamhbhreathnaitheacha sa phreasráiteas seo agus comhaontuithe dáilte le Shanghai Medtronic agus Turing, straitéis rialála na cuideachta, gníomhaíochtaí tráchtálaithe, agus deiseanna margaidh do chórais crió-abláithe na cuideachta i mórthír na Síne á bplé. Ós rud é go mbaineann ráitis den sórt sin le himeachtaí amach anseo agus go bhfuil siad bunaithe ar ionchais reatha IceCure, tá siad faoi réir rioscaí agus neamhchinnteachtaí éagsúla, agus d’fhéadfadh torthaí, feidhmíocht nó éachtaí iarbhír IceCure a bheith difriúil ó na cinn a thuairiscítear nó a thugtar le fios sna ráitis sa phreasráiteas seo. Tá difríochtaí suntasacha ann. . Tá ráitis réamhbhreathnaitheacha atá sa phreasráiteas seo nó atá intuigthe ann faoi réir rioscaí agus neamhchinnteachtaí eile, agus tá go leor acu lasmuigh de smacht na Cuideachta, lena n-áirítear iad siúd a bhfuil cur síos orthu sa chuid “Fachtóirí Riosca” de Thuarascáil Bhliantúil na Cuideachta ar Fhoirm 20-F a comhdaíodh san SEC amhail 1 Aibreán, 2022 don bhliain dar críoch 31 Nollaig, 2021, atá ar fáil ar shuíomh Gréasáin an SEC ag www.sec.gov. Ní ghlacann an Chuideachta aon oibleagáid na ráitis seo a nuashonrú le haghaidh athbhreithnithe nó athruithe tar éis dháta an phreasráiteas seo, mura gceanglaítear uirthi déanamh amhlaidh de réir dlí.