Scéal

Xinhua | Nuashonraithe: 2020-11-11 09:20

Grianghraf File: Taispeántar lógó Eli Lilly ar cheann de na hoifigí i San Diego, California, SAM, 17 Meán Fómhair, 2020. [Grianghraf/gníomhaireachtaí]
WASHINGTON-D'eisigh Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe Údarú Úsáide Éigeandála (EUA) le haghaidh teiripe antasubstainte monachlónacha Drugaí Meiriceánach Eli Lilly chun cóireáil a chur ar COVID-19 éadrom-go-measartha in othair aosacha agus péidiatraiceacha.

Tá an druga, bamlanivimab, údaraithe doOthair COVID-19atá 12 bliana d'aois agus níos sine a bhfuil meáchan 40 cileagram ar a laghad acu, agus atá i mbaol ard chun dul ar aghaidh go dtí an t-ospidéal COVID-19 agus (OR), de réir ráitis ar an FDA Dé Luain.

Áirítear leis seo iad siúd atá 65 bliain d'aois nó níos sine, nó a bhfuil dálaí ainsealacha áirithe acu.

Is próitéiní a dhéantar sa tsaotharlann iad antasubstaintí monachlónacha a dhéanann aithris ar chumas an chórais imdhíonachta antaiginí díobhálacha ar nós víris a chomhrac. Is antasubstaint monachlónacha é Bamlanivimab atá dírithe go sonrach ar phróitéin spíce SARS-COV-2, atá deartha chun ceangal agus iontráil an víris a bhlocáil i gcealla daonna.

Cé go bhfuil measúnú á dhéanamh i gcónaí ar shábháilteacht agus ar éifeachtacht na teiripe imscrúdaithe seo, taispeánadh bamlanivimab i dtrialacha cliniciúla chun cuairteanna ospidéil nó seomra éigeandála (ER) a bhaineann le COVID-19 a laghdú in othair a bhfuil riosca ard acu maidir le dul chun cinn galar laistigh de 28 lá tar éis cóireála i gcomparáid le phlaicéabó, a dúirt an FDA.

Tá na sonraí a thacaíonn leis an EUA le haghaidh Bamlanivimab bunaithe ar anailís eatramhach ó thriail chliniciúil randamaithe, dúbailte-dall, faoi phlaicéabó i 465 duine fásta neamh-ospidéil le hairíonna COVID-19 éadrom go measartha.

As na hothair seo, fuair 101 dáileog 700-milligram de Bamlanivimab, fuair 107 dáileog 2,800-milleagram, fuair 101 dáileog 7,000-milligram agus fuair 156 phlaicéabó laistigh de thrí lá ón sampla cliniciúil a fháil don chéad tástáil víreasach SARS-COV-2 dearfach.

Maidir le hothair a bhfuil ardriosca acu maidir le dul chun cinn galair, tharla cuairteanna ospidéil agus seomra éigeandála (ER) i 3 faoin gcéad d'othair faoi chóireáil bamlanivimab ar an meán i gcomparáid le 10 faoin gcéad in othair faoi phlaicéabó.

Bhí na héifeachtaí ar ualach víreasach agus ar laghdú ar ospidéal agus cuairteanna ER, agus ar shábháilteacht, cosúil le hothair a fuair aon cheann de na trí dháileog Bamlanivimab, de réir an FDA.

Ceadaíonn an EUA do Bamlanivimab a dháileadh agus a riaradh mar dháileog amháin go hinmheánach ag soláthraithe cúraim sláinte.

“Soláthraíonn údarú éigeandála an FDA de Bamlanivimab gairmithe cúraim sláinte ar líne tosaigh an phaindéime seo le huirlis fhéideartha eile chun othair COVID-19 a chóireáil,” a dúirt Patrizia Cavazzoni, stiúrthóir gníomhach Ionad Meastóireachta agus Taighde Drugaí an FDA. “Leanfaimid orainn ag meas sonraí nua ar shábháilteacht agus ar éifeachtúlacht Bamlanivimab de réir mar a bhíonn siad ar fáil.”

Bunaithe ar athbhreithniú ar iomlán na fianaise eolaíochta atá ar fáil, chinn an FDA go bhfuil sé réasúnach a chreidiúint go bhféadfadh Bamlanivimab a bheith éifeachtach maidir le hothair neamh-ospidéil a bhfuil COVID-19 éadrom nó measartha acu a chóireáil. Agus, nuair a úsáidtear iad chun cóireáil a chur ar COVID-19 don daonra údaraithe, is mó na tairbhí aitheanta agus féideartha ná na rioscaí aitheanta agus féideartha don druga, de réir an FDA.

I measc na fo-iarsmaí a d'fhéadfadh a bheith ag bamlanivimab tá frithghníomhartha anaifiolacsas agus imoibrithe a bhaineann le insileadh, nausea, buinneach, meadhrán, tinneas cinn, itching agus urlacan, de réir na gníomhaireachta.

Tháinig an Eua de réir mar a sháraigh na Stáit Aontaithe 10 milliún cás COVID-19 Dé Luain, ach 10 lá tar éis 9 milliún a bhualadh. Sháraigh an meánlíon le déanaí d'ionfhabhtuithe nua laethúla 100,000, agus tá rabhadh tugtha ag saineolaithe sláinte poiblí go bhfuil an tír ag dul isteach sa chéim is measa sa phaindéim.