Nuacht

Xinhua | Nuashonraithe: 2020-11-11 09:20

GRIANGHRAF COMHAD: Lógó Eli Lilly le feiceáil ar cheann d’oifigí na cuideachta i San Diego, California, SAM, 17 Meán Fómhair, 2020. [Grianghraf/Gníomhaireachtaí]
WASHINGTON — D’eisigh Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe údarú úsáide éigeandála (EUA) do theiripe antashubstaintí monachlónach an déantóra drugaí Meiriceánaigh Eli Lilly chun COVID-19 éadrom go measartha a chóireáil in othair fásta agus péidiatraiceacha.

Tá an druga, bamlanivimab, údaraithe le haghaidhOthair COVID-19atá 12 bliana d’aois agus níos sine agus a bhfuil meáchan 40 cileagram ar a laghad acu, agus atá i mbaol ard dul chun cinn go COVID-19 tromchúiseach agus (nó) dul san ospidéal, de réir ráitis ón FDA Dé Luain.

Áirítear leis seo iad siúd atá 65 bliain d'aois nó níos sine, nó a bhfuil riochtaí míochaine ainsealacha áirithe orthu.

Is próitéiní saotharlainne iad antashubstaintí monachlónacha a dhéanann aithris ar chumas an chórais imdhíonachta antaiginí díobhálacha amhail víris a chomhrac. Is antashubstaint monachlónach é Bamlanivimab atá dírithe go sonrach i gcoinne phróitéin spíce SARS-CoV-2, atá deartha chun bac a chur ar cheangal agus iontráil an víris i gcealla daonna.

Cé go leantar de bheith ag meastóireacht ar shábháilteacht agus éifeachtacht na teiripe imscrúdaithe seo, léiríodh i dtrialacha cliniciúla go laghdaíonn bamlanivimab cuairteanna ospidéil nó seomra éigeandála (ER) a bhaineann le COVID-19 in othair a bhfuil ardriosca dul chun cinn galair orthu laistigh de 28 lá tar éis cóireála i gcomparáid le phlaicéabó, a dúirt an FDA.

Tá na sonraí a thacaíonn leis an EUA do bamlanivimab bunaithe ar anailís eatramhach ó thriail chliniciúil randamach, dúbailte-dall, rialaithe le phlaicéabó céim a dó i 465 duine fásta nach raibh san ospidéal a raibh comharthaí éadroma go measartha COVID-19 orthu.

As na hothair seo, fuair 101 dáileog 700 milleagram de bamlanivimab, fuair 107 dáileog 2,800 milleagram, fuair 101 dáileog 7,000 milleagram agus fuair 156 phlaicéabó laistigh de thrí lá ón sampla cliniciúil a fháil don chéad tástáil víreasach dhearfach SARS-CoV-2.

I gcás othair a bhfuil ardriosca dul chun cinn an ghalair iontu, tharla ospidéalú agus cuairteanna ar sheomra éigeandála (ER) i 3 faoin gcéad d'othair ar tugadh bamlanivimab dóibh ar an meán i gcomparáid le 10 faoin gcéad d'othair ar tugadh phlaicéabó dóibh.

Bhí na héifeachtaí ar ualach víreasach agus ar laghdú ar ospidéalú agus cuairteanna ar an roinn éigeandála, agus ar shábháilteacht, cosúil in othair a fuair aon cheann de na trí dháileog de bamlanivimab, de réir an FDA.

Ceadaíonn an EUA do bhamlanivimab a dháileadh agus a riaradh mar dháileog aonair go hinmheánach ag soláthraithe cúram sláinte.

“Tugann údarú éigeandála an FDA do bamlanivimab uirlis fhéideartha eile do ghairmithe cúram sláinte atá ar thús cadhnaíochta na paindéime seo chun othair COVID-19 a chóireáil,” a dúirt Patrizia Cavazzoni, stiúrthóir gníomhach Ionad um Mheasúnú agus Taighde Drugaí an FDA. “Leanfaimid orainn ag meastóireacht sonraí nua ar shábháilteacht agus éifeachtúlacht bamlanivimab de réir mar a bheidh siad ar fáil.”

Bunaithe ar athbhreithniú ar iomlán na fianaise eolaíche atá ar fáil, chinn an FDA go bhfuil sé réasúnta a chreidiúint go bhféadfadh bamlanivimab a bheith éifeachtach chun othair nach bhfuil san ospidéal a bhfuil COVID-19 éadrom nó measartha orthu a chóireáil. Agus, nuair a úsáidtear é chun COVID-19 a chóireáil don daonra údaraithe, is mó na buntáistí aitheanta agus féideartha ná na rioscaí aitheanta agus féideartha don druga, de réir an FDA.

I measc na fo-iarsmaí féideartha a bhaineann le bamlanivimab tá anaifiolacsas agus imoibrithe a bhaineann le hinstealladh, masmas, buinneach, meadhrán, tinneas cinn, tochas agus urlacan, de réir na gníomhaireachta.

Tháinig an EUA agus na Stáit Aontaithe ag dul thar 10 milliún cás COVID-19 Dé Luain, díreach 10 lá tar éis dóibh 9 milliún a bhaint amach. Tá meánlíon na n-ionfhabhtuithe nua laethúla le déanaí tar éis dul thar 100,000, agus tá rabhadh tugtha ag saineolaithe sláinte poiblí go bhfuil an tír ag dul isteach sa chéim is measa den phaindéim.